以某药厂为例，自从实施了GMP后，其专业人员可以更加全面的认识过程控制和验证，整体人员的数量也从百分之五以下逐渐提升到百分之二十左右，这样便为药厂生产稳定、可控、重复、高质量的药品做好了充足的准备。

3.3明显提高了企业产能

在我国不断推进和改造GMP工作的过程中，众多药厂纷纷新建了厂房，购置了新设备，培训了一大批具有专业知识与技能的工作人员，明显提高了企业产能。

4.GMP在我国现阶段的存在问题

4.1软件问题的具体表现

虽然GMP的实施已在我国取得了部分成就，但仍存在不少问题，尤其是在GMP改造和认证过程中，问题众多，主要表现在以下方面:1)验证存在一定局限性，一般表现为制水系统、空调系统、生产设备、生产工艺、消毒灭菌、清洁的验证方案和数据不完整，验证的评价不够全面等；2)文件制定存在一定局限性，一般表现为不合理、操作性不强和修订不规范等；3)批生产记录的完整性、真实性、填写规范、物料平衡计算方面存在一定局限性；4)质量部门对于主要物料供应商的审计不够全面；5)自检只有形式，没有实质，不能及时对自检的问题采取措施。

4.2软件问题的原因

所有存在的问题主要为软件方面的问题，究其原因，多为我国引进GMP的时间较短，尚未完全熟悉其运行过程，对于部分思想及精髓还未能完全理解。除此之外，由于GMP的认证时间较短，多数企业还没有在短时间内做某些工作便急于匆匆认证，部分企业甚至为了节约成本，在进行某些成本相对较高的认证时，一定程度上简化了部分程序。

4.3硬件问题的主要表现及其原因

除了这些软件问题，硬件的局限性也不容忽视。例如部分药厂在厂房的设计方面具有局限性，主要体现在大型输 液药厂的GMP净化车间层流设计不合理，操作不方便、污染较为严重等问题较多；部分药厂的设备选择和安装也有不少隐患，例如在灭菌柜的选择方面，部分做冻干剂的药厂会选择臭氧灭菌容器，这种方式只能消毒，并不能实现灭菌的目的。所有这些细节问题均存在于GMP和生产过程中。

5.结语

在GMP认证时面临的问题方面，主要应该致力于解决以下问题：1)由于不断加剧的竞争而导致的生产经营成本增加、利润下降甚至亏本；2)由于企业的创新性较弱而导致的产品单一，或者技术落后；3)由于自觉遵守GMP的药厂较少，导致违反GMP的事件发生频率较高。这样药厂能从自身做起，辅助以国家政策的支持，GMP一定会在药厂生产管理中发挥着积极向上的作用。