1、中国（生物）制药工业现状

我国现已是世界原料药第二大生产国，但并非制药强国。我国现有制药企业近万家，大型企业只有300余家，许多家仍在亏损中挣扎。制药企业存在 “一小二多三低” 的现状：一是多数生产企业规模小，无法形成规模效应；二是企业数量多、产品低水平重复多；三是大部分生产企业没有相应研发团队，没有独有产品或专利，产品科技含量低、管理水平低、生产能力低。因此，制药行业的企业之间恶性竞争，乃至自相残杀。随着医改方案的出台和国家对生物制药扶植等政策的出台，一些企业出于各种原因考虑，纷纷打出生物制药企业的牌子，使生物制药行业鱼龙混杂，其中有些企业只是传统的制药企业，部分企业以仿制为主，同质化的产品导致厂商之间残酷的价格竞争。而面对日益激烈的竞争，部分企业不以战略的高度，运用现代化的管理原理、方法和技术，去提升，另有些企业急功近利，舍不得多花钱，不愿多出力，而没从根本上提升管理和技术。

2、（生物）制药企业的精益生产

（1）转变观念，树立全员精益生产观念

精益生产管理要求高度的全员参与，互相协作和项目管理能力，它对人力资源和管理环境有其客观要求。（生物）制药企业由于其产品的特殊性，质量必须放在第一位，同时在整个产品的制造过程必须符合法规的要求。因此，有些管理人员容易忽略成本控制，或者把符合法规要求与成本控制对立。当企业高管要求降低成本时，可能引来很多抱怨反对的声音，也有可能引发质量事故。而实际上，成本控制和质量管理不是对立的，是可以相互促进的。另外，（生物）制药企业由于长期发展模式比较偏重生产工艺稳定性和产品质量的控制，擅长精益生产的基层管理人才非常缺乏。为此，企业一方面应加强人员培训学习，引进人才，培养、建设高素质的管理队伍，同时应运用3CS原理的管理方法，树立全体员工精益生产观念。让全员清晰地认识并认可：质量、成本、服务是制药企业生存发展的根本，精益生产是保证优质、低成本、优质服务、高效管理的管理方法，为精益生产的实践创造良好的管理环境。

（2）、运用3CS原理和生产管理中的管理工具，实现精益生产

 运用3CS管理原理进行生产管理，就是把参与生产系统的所有相关人员纳入生产大系统中，公司坚持以人为本，充分运用物质激励和精神激励，充分挖掘人的潜力，给员工提供各种成长和发展机会，注重企业与个人双赢的战略的管理理念，根据公司战略和生产目标，配置合理的人员，确定分工，明确各自的责、权、利，同时根据生产发展的需要，不断调整劳动组织，采用合理的劳动组织形式。在合理分工与协作的基础上，充分发挥每个劳动者的专长知识和积极性。因此，运用3CS原理，使用 “目标管理”、“目视管理”、“7S管理”、“TPM”、 “TQM”、“PDCA循环”、“绩效管理”等管理工具，可很好地实现精益生产。

A、持续改进生产流程，实行订单式生产

     .按照精益生产的理念，企业根据市场需求，依产品订单组织生产。生产中，一方面，组织生产线依靠目视管理（如看板等）传递各工序需求的信息，生产中的节拍可由人工干预、控制，但应保证生产中的韧流平衡（对于每一道工序来说，即为保证对后退工序供应的准时化）；同时，及时诊断并解决现场生产问题，落实成本节约措施，持续改进生产流程，调整生产路线，改善生产布局，提供现场作业指导，提高制造产能。从而达到了生产的产品零库存，保证了企业生产的计划性，同时加速了企业资金回流，减少了企业资金运行成本，达成了生产能力和设备人员利润率的最大化，形成对市场快速反应的柔性化生产。.

B、不断提高技术水平

在推行精益生产模式时，应根据推行精益生产原理，如依“并行工程（Concurrent Engineering）”的要求，针对影响产品质量、成本、交货等服务的因素，进行三全（全员、全面、全过程）跟踪管理， 在依精益生产原理，加强管理的同时，不断进行技术革新，从而使生产技术水平不断提高，以适应精益生产的要求，实现推行精益生产的目标。

C、提高产品的质量管理

质量是实行精益生产的保证。精益生产整个体系的关键是将质量控制融入每项任务之中，而不是将质量控制推到生产过程的最后。尤其是制药行业是一个特殊的生产部门，其质量要求更高, 控制更为严格。企业引入精益生产方式, 应用全面质量管理的原理、方式和方法，将进一步改进和提高产品质量。首先就是要转变观念，强调质量是生产出来而非检验出来的，以生产中的质量管理来保证最终质量，培养、加强每位员工的质量意识。同时制定完善的企业质量管理体系，编制质量管理工作流程,制定质量管理责任制及考核制度。

生产过程中对质量的检验与控制在每一道工序都进行。在每一道工序进行时注意质量的检测与控制，保证及时发现质量问题。当生产过程中发现质量问题时，根据情况，可以立即停止生产，组织相关的技术与生产人员成立攻关小组，一起协作，直至解决问题，从而保证不出现对不合格品的无效加工，从而保证稳定的质量的。

D、降低能源、物质、动力消耗

运用“目标管理”、“目视管理”、“7S管理”、“TPM”、 “TQM”、“PDCA循环”、“绩效管理”等。通过加强车间与部门之间的协调，形成全员协作，将能源、物质、动力消耗降到最低。

E、提高服务水平和产品的市场占有率   

“目标管理”和“绩效管理”等将充分调动销售人员积极性，以“PDCA循环”等方法，一方面，主动投入到市场中去，不断改进工作方法和服务态度，运用现代营销方式，以质优产品提供给客户优质服务，以良好的言行树立良好的个人和企业形象，从而，不断提高企业的知名度，使市场的规模不断扩大。同时，他们遵循“TQM”原理，及时给企业反馈产品信息，主动参与企业产品改良和研发中。

F、实行精益供应链管理 

对于企业而言，实施精益供应物流管理，是为公司寻找整个供应链上平稳安全物流的一种战略，这种战略建立在小批量，多批次及时运输的基础上，以便支持精益制造的一个中心规则即尽量保持小的库存。一个企业实施精益的供应管理，最首要的是这种管理方法能够压缩订货周期，从而减少其物流成本，降低库存水平，使整个供应链高度透明化，并改善供应商和物流提供服务商的绩效。“目标管理”、“目视管理”、“7S管理”等运用，使供应链的采购单，物质数量、品质，物流去向、库存、需求情况、供应商情况，物流服务等充分透明，实现精益化管理。从而实现，在原料供应方面根据该企业的生产需要，适时提供原料。采用比价采购的方式，在满足原料质量的前提下，供应部门采用比价采购的方式，让供应商之间相互竞争，从而实现降低采购成本的目标等。