(3)预BE即使结果失败，也需要上报(这是姚晨的意见)；

预BE失败的可能性很大，是否需要上报，有待商讨。从逻辑上来说，应该是药学研究-BE-再药学研究-再BE，直至成功。这个过程中可能涉及到多次处方工艺改变和BE方案调整，信息量之大。国家局应该是更多关注成功的结果，而不是失败的过程，BE失败更多的是企业要承担的风险和责任。

另外，预BE试验失败的上报改在哪个阶段进行，最终的申报资料吗？

(4)预BE需要进行备案，才可以实施。

这一条毋庸置疑，在国内擅自开展BE试验是违法的。在目前的形式下，企业会选择在正式备案的BE方案中，设计一次或多次预BE试验，所以是在备案之后开展的。

换个角度来看，是不是国家局允许企业申请预BE的备案，而不是正式BE试验？如果真是如此，对企业来说，又是一次重大利好！

总得来说，这次网传信息不管真实性、完整性如何，都是一次主题和内容都非常明确的喊话，在过往的喊话中实在难见。这次会议纪要内容明确了许多企业还很迷惑和犹豫的地方，也带来了新的疑惑和不确定性。