1、中国（生物）制药工业现状

我国现已是世界原料药第二大生产国，但并非制药强国。我国现有制药企业近万家，大型企业只有300余家，许多家仍在亏损中挣扎。制药企业存在 “一小二多三低” 的现状：一是多数生产企业规模小，无法形成规模效应；二是企业数量多、产品低水平重复多；三是大部分生产企业没有相应研发团队，没有独有产品或专利，产品科技含量低、管理水平低、生产能力低。因此，制药行业的企业之间恶性竞争，乃至自相残杀。随着医改方案的出台和国家对生物制药扶植等政策的出台，一些企业出于各种原因考虑，纷纷打出生物制药企业的牌子，使生物制药行业鱼龙混杂，其中有些企业只是传统的制药企业，部分企业以仿制为主，同质化的产品导致厂商之间残酷的价格竞争。而面对日益激烈的竞争，部分企业不以战略的高度，运用现代化的管理原理、方法和技术，去提升，另有些企业急功近利，舍不得多花钱，不愿多出力，而没从根本上提升管理和技术。

2、（生物）制药企业的精益生产

（1）转变观念，树立全员精益生产观念

精益生产管理要求高度的全员参与，互相协作和项目管理能力，它对人力资源和管理环境有其客观要求。（生物）制药企业由于其产品的特殊性，质量必须放在第一位，同时在整个产品的制造过程必须符合法规的要求。因此，有些管理人员容易忽略成本控制，或者把符合法规要求与成本控制对立。当企业高管要求降低成本时，可能引来很多抱怨反对的声音，也有可能引发质量事故。而实际上，成本控制和质量管理不是对立的，是可以相互促进的。另外，（生物）制药企业由于长期发展模式比较偏重生产工艺稳定性和产品质量的控制，擅长精益生产的基层管理人才非常缺乏。为此，企业一方面应加强人员培训学习，引进人才，培养、建设高素质的管理队伍，同时应运用3CS原理的管理方法，树立全体员工精益生产观念。让全员清晰地认识并认可：质量、成本、服务是制药企业生存发展的根本，精益生产是保证优质、低成本、优质服务、高效管理的管理方法，为精益生产的实践创造良好的管理环境。

（2）、运用3CS原理和生产管理中的管理工具，实现精益生产

 运用3CS管理原理进行生产管理，就是把参与生产系统的所有相关人员纳入生产大系统中，公司坚持以人为本，充分运用物质激励和精神激励，充分挖掘人的潜力，给员工提供各种成长和发展机会，注重企业与个人双赢的战略的管理理念，根据公司战略和生产目标，配置合理的人员，确定分工，明确各自的责、权、利，同时根据生产发展的需要，不断调整劳动组织，采用合理的劳动组织形式。在合理分工与协作的基础上，充分发挥每个劳动者的专长知识和积极性。因此，运用3CS原理，使用 “目标管理”、“目视管理”、“7S管理”、“TPM”、 “TQM”、“PDCA循环”、“绩效管理”等管理工具，可很好地实现精益生产。